PENDAHULUAN
Desain penelitian menurut Mc Millan dalam Ibnu Hadjar adalah rencana dan struktur penyelidikan yang digunakan untuk memperoleh bukti-bukti empiris dalam menjawab pertanyaan penelitian. Definisi lain mengatakan bahwa desain (design) penelitian adalah rencana atau rancangan yang dibuat oleh peneliti, sebagai ancar – ancar kegiatan yang akan dilaksanakan.
Desain penelitian ini merupakan kerangka atau perincian prosedur kerja yang akan dilakukan pada waktu meneliti, sehingga diharapkan dapat memberikan gambaran dan arah mana yang akan dilakukan dalam melaksanakan penelitian tersebut, serta memberikan gambaran jika peneletian itu telah jadi atau selesai penelitian tersebut diberlakukan. Desain penelitian yang baik dapat memudahkan kita dalam melakukan penelitian.
Jenis penelitian sangat beragam macamnya, disesuaikan dengan cara pandang dan dasar untuk memberikan klasifikasi akan jenis penelitian tersebut. Secara umum jenis penelitian didasarkan pada cara pandang Etika Penelitian dan Pola Pikir yang melandasi suatu model konseptual.
Jenis penelitian sesuai dengan Etika Penelitian terdiri dari 3 (tiga) macam yaitu: penelitian terapetik, non-terapetik, dan pada subyek khusus. Untuk dapat melaksanakan jenis penelitian ini disyaratkan untuk melakukan suatu tahapan persiapan penelitian yang disebut sebagai Kode Etik Penelitian. Pada fase ini, peneliti harus dapat mempertahankan apa yang menjadi rencana penelitiannya didepan Majelis Kode Etik, yang akan mengeluarkan sertifikat Etika Penelitian (Ethical Clearance) yang artinya peneliti dapat meneruskan penelitiannya, dengan dipersyaratkan salah satunya adalah: mengadakan Informed Concent pada calon sampel sebagal persetujuan.
Jenis Penelitian Menurut Pelaksanaan dan Pendekatan
Penelitian Longitudinal
Penelitian longitudinal adalah penelitian yang dilakukan dengan ciri: waktu penelitian lama, memerlukan biaya yang relatif besar, dan melibatkan populasi yang mendiami wilayah tertentu, dan dipusatkan pada perubahan variabel amatan dari waktu ke waktu. Penelitian ini secara umum bertujuan untuk mempelajari pola dan urutan perkembangan dan/atau perubahan sesuatu hal, sejalan dengan berlangsungnya perubahan waktu. Adapun yang termasuk di dalam penelitian longitudinal adalah sebagai berikut :
A. KOHORT
Penelitian kohort sering juga disebut penelitian follow up atau penelitian insidensi, yang dimulai dengan sekelompok orang (kohort) yang bebas dari penyakit, yang diklasifikasikan ke dalam sub kelompok tertentu sesuai dengan paparan terhadap sebuah penyebab potensial terjadinya penyakit atau outcome. Desain kohort dapat diartikan sebagai rancangan penelitian epidemiologi analitik observasional yang mempelajari hubungan antar paparan dan penyakit, dengan cara membandingan kelompok terpapar dan kelompok tidak terpapar berdasarkan status penyakit.
Penelitian kohort memberikan informasi terbaik tentang penyebab penyakit dan pengukurannya yang paling langsung tentang resiko timbulnya penyakit. Jadi ciri umum penelitian kohort adalah:
1. Dimulai dari pemilihan subyek berdasarkan status paparan
2. Melakukan pencatatan terhadap perkembangan subyek dalam kelompok studi amatan.
3. Dimungkinkan penghitungan laju insidensi (id) dan masing-masing kelompok studi.
4. Peneliti hanya mengamati dan mencatat paparan dan penyakit dan tidak dengan sengaja mengalokasikan paparan.
Oleh karena penelitian kohort diikuti dalam suatu periode tertentu, maka rancangannya dapat bersifat restropektif dan prospektif, tergantung pada kapan terjadinya paparan pada saat peneliti mau mengadakan penelitian.
Rancangan penelitian kohort prospektif, jika paparan sedang atau akan berlangsung, pada saat penelitian memulai penelitiannya. Rancangan kohotr retrospektif, jika paparan telah terjadi sebelum peneliti memulai penelitiannya. Jenis penelitian ini sering disebut sebagai penelitian prospektif historik.
KELEBIHAN PENELITIAN JENIS KOHORT
1. Adanya kesesuaian dengan logika studi eksperimental dalam membuat inferensi kausal, yaitu penelitian dimulai dengan menentukan faktor “penyebab” yang diikuti dengan akibat.
2. Peneliti dapat menghitung laju insidensi, sesuatu hal yang hampir tidak mungkin dilakukan pada studi kasus kontri, sehingga raju insidensi (idr).
3. Sesuai untuk meneliti paparan yang langka.
4. Memungkinkan peneliti mempelajari sejumlah efek secara serentak dan sebuah paparan.
5. Bias yang terjadi kecil
6. Tidak ada subyek yang sengaja dirugikan.
7. Dapat mempelajari beberapa akibat dari suatu paparan
8. Disain terbaik untuk menentukan insidens dan perjalanan penyakit.
9. Menerangkan hubungan faktor risiko & outcome secara temporal dengan baik.
10. Pilihan terbaik untuk kasus yang bersifat fatal dan progresif
11. Dapat meneliti beberapa efek sekaligus dari faktor resiko tertentu.
12. Pengamatan kontinu & longitudinal, kekuatan penelitian andal.
KELEMAHAN PENELITIAN KOHORT
1. Membutuhkan waktu yang lebih lama dan biaya yang mahal.
2. Pada kohort retrospektif, butuh data sekunder yang lengkap dan handal.
3. Tidak efisien dan tidak praktis untuk mempelajari penyakit yang langka. : hilangnya subyek amatan selama masa penelitian.
4. Tidak cocok menentukan merumuskan hipotesis tentang faktor etiologi lainnya untuk penyakit amatan.
5. Risiko untuk hilangnya subyek selama penelitian, karena migrasi, partisipasi rendah atau meninggal.
KARAKTERISTIK PENELITIAN KOHORT
1. Bersifat observasional
2. Pengamatan dilakukan dari sebab ke akibat
3. Disebut sebagai studi insidens
4. Terdapat kelompok kontrol
5. Terdapat hipotesis spesifik
6. Dapat bersifat prospektif ataupun retrospektif
7. Untuk kohort retrospektif, sumber datanya menggunakan data sekunder
BAGAN KERJA PENELITIAN KOHORT
HAL-HAL YANG HARUS DIPERHATIKAN PADA KOHORT
1. Sampel dimulai dengan adanya pajanan atau tidak
2. Peneliti harus mengetahui status keterpajanan subyek
3. Untuk memperoleh “n” subyek terpajan perlu memeriksa “n” subyek, yang banyaknya tergantung proporsi pajanan di populasi
4. Kohort dapat dilakukan secara retrsopektif dg menggunakan rekam medis atau catatan yang ada.
CONTOH PENELITIAN MENGGUNAKAN KOHORT
Contoh: Merokok –> Ca Paru.
1) Melihat perbandingan risiko Ca Paru yang Merokok dan Ca Paru yang tidak merokok.
2) Incidence pada merokok (IM)= 10/100 (Kemungkinan/ probability untuk sakit atau besaran risiko)
3) Incidence pada tidak merokok (ITM)= 5/100 (Kemungkinan/ probability untuk sakit atau besaran risiko)
4)
Risk Ratio/ Relative Risk (RR)= I
M / I
TM =
= 2 — Sifatnya relatif bukan absolut.
B. CASE-CONTROL (KASUS KONTROL)
Penelitian Case Control (kasus kontrol) adalah suatu penelitian analitik yang menyangkut bagaimana faktor risiko dipelajari dengan menggunakan pendekatan retrospektif, dimulai dengan mengidentifikasi pasien dengan efek atau penyakit tertentu (kelompok kasus) dan kelompok tanpa efek (kelompok kontrol), kemudian diteliti faktor risiko yang dapat menerangkan mengapa kelompok kasus terkena efek, sedangkan kelompok kontrol tidak.
Penelitian Case Control (kasus kontrol), atau yang sering juga disebut sebagai case-comparison study, case-compeer study, case-referent study, atau retrospective study, merupakan penelitian epidemiologis analitik observasional yang menelaah hubungan antara efek (penyakit atau kondisi kesehatan) tertentu dengan faktor-faktor risiko tertentu.
Jenis penelitian ini dapat saja berupa penelitian restrospektif bila peneliti melihat ke belakang dengan menggunakan data yang berasal dari masa lalu atau bersifat prospektif bila pengumpulan data berlangsung secara berkesinambungan sering dengan berjalannya waktu. Idealnya penelitian kasus kontrol itu menggunakan kasus (insiden) baru untuk mencegah adanya kesulitan dalam menguraikan faktor yang berhubungan dengan penyebab dan kelangsungan hidup. Desain penelitian ini bertujuan mengetahui apakah suatu faktor risiko tertentu benar berpengaruh terhadap terjadinya efek yang diteliti dengan membandingkan kekerapan pajanan faktor risiko tersebut pada kelompok kasus dengan kelompok kontrol.
LANGKAH-LANGKAH PADA PENELITIAN KASUS-KONTROL
Tahapan kegiatan dalam penelitian kasus-kontrol adalah sebagai berikut :
a. Menetapkan pertanyaan penelitian dan hipotesis yang sesuai
dari pertanyaan penelitian dapat disusun hipotesis penelitian yang akan diuji validitasnya secara empiris.
b. Mendeskripsikan dan mengidentifikasi variabel penelitian
c. Intensitas pajanan faktor risiko dapat dinilai dengan cara mengukur dosis, frekuensi, atau lamanya pajanan. Ukuran pajanan terhadap faktor risiko yang berhubungan dengan frekuensi dapat besifat :
· Dikotom, yaitu bila hanya terdapat dua kategori, misalnya pernah minum jamu peluntur atau tidak
· Polikotom, pajanan diukur pada lebih dari dua tingkat, misalnya tidak pernah, kadang-kadang, atau sering terpajan
· Kontinu, pajanan diukur dalam skala kontinu atau numerik, misalnya umur dalam tahun, paritas, berat lahir. Ukuran pajanan yang berhubungan dengan waktu dapat berupa :
- Lamanya pajanan (misalnya jumlah bulan pemakaian AKDR) dan apakah pajanan itu berlangsung terus-menerus).
- Saat mendapat pajanan pertama
- Bilakah terjadi pajanan terakhir
d. Menentukan Populasi Terjangkau dan Sampel (Kasus, Kontrol) serta Cara Pemilihan Subyek Penelitian
Kelompok kasus adalah kelompok individu yang menderita penyakit yang akan diteliti dan ikut dalam proses penelitian sebagai subyek studi. Sedangkan kelompok kontrol adalah kelompok individu yang sehat atau tidak menderita penyakit yang akan diteliti, tetapi mempunyai peluang yang sama dengan kelompok kasus karena terpajan oleh faktor risiko yang diduga sebagai penyebab timbulnya penyakit.
e. Cara terbaik untuk memilih kasus adalah dengan mengambil secara acak subyek dari populasi yang menderita efek. Namun dalam praktek, hal ini hampir tidak mungkin dilaksanakan karena penelitian kasus-kontrol lebih sering dilakukan pada kasus yang jarang yang diagnosisnya biasanya ditegakkan di rumah sakit.
f. Beberapa hal berikut ini perlu dipertimbangkan dengan cermat dalam pemilihan kasus untuk studi kasus-kontrol:
· Kasus insidens (baru) atau kasus prevalens (baru + lama)
· Tempat pengumpulan kasus
· Saat diagnosis
Sementara itu, pemilihan kontrol semata-mata ditentukan oleh peneliti sehingga sangat terancam bias. Kelompok kontrol harus berasal dari populasi yang sama dengan kasus dan didasarkan pada kesamaan dengan karakteristik subyek pada kasus, sehingga mempunyai kesempatan yang sama untuk terpajan oleh faktor risiko yang diteliti. 1,3,5
ADA BEBERAPA CARA UNTUK MEMILIH KONTROL YANG BAIK :
a. Memilih kasus dan kontrol dari populasi yang sama
b. Memilih kontrol dengan karakteristik yang sama dengan kasus dalam semua variabel yang mungkin berperan sebagai faktor risiko kecuali variabel yang diteliti (matching).
c. Memilih lebih dari satu kelompok kontrol.
BIAS DALAM STUDI CASE CONTROL (KASUS KONTROL)
Bias merupakan kesalahan sistematis yang menyebabkan hasil penelitian tidak sesuai dengan kenyataan. Pada penelitian kasus-kontrol terdapat tiga kelompok bias yang dapat mempengaruhi hasil, yaitu :
1. Bias seleksi
2. Bias informasi
3. Bias perancu (confounding bias)
Sackett* mencatat beberapa hal yang dapat menyebabkan bias, di antaranya adalah :
a. Informasi tentang faktor risiko atau faktor perancu (confounding factors) mungkin terlupa oleh subyek penelitian atau tidak tercatat dalam catatan medik kasus (recall bias)
b. Subyek yang terkena efek (kasus), karena ingin mengetahui penyebab penyakitnya lebih sering melaporkan faktor risiko dibandingkan dengan subyek yang tidak terkena efek (kontrol)
c. Peneliti kadang sukar menentukan dengan tepat apakah pajanan suatu agen menyebabkan penyakit ataukah terdapatnya penyakit menyebabkan subyek lebih terpajan oleh agen
d. Identifikasi subyek sebagai kasus maupun kontrol yang representatif seringkali sangat sukar
KELEBIHAN RANCANGAN PENELITIAN CASE CONTROL
1. Adanya kesamaan ukuran waktu antara kelompok kasus dengan kelompok kontrol.
2. Adanya pembatasan atau pengendalian faktor resiko sehingga hasil penelitian lebih tajam dibanding hasil rancangan Cross Sectional.
3. Tidak menghadapi kendala etik seperti pada penelitian eksperimen (kohort)
4. Tidak memerlukan waktu lama ( lebih ekonomis ) sehingga hasil dapat diperoleh dengan cepat.
5. Studi kasus kontrol kadang atau bahkan menjadi satu-satunya cara untuk meneliti kasus yang jarang atau yang masa latennya panjang, atau bila penelitian prospektif tidak dapat dilakukan karena keterbatasan sumber atau hasil diperlukan secepatnya.
6. Biaya yang diperlukan relatif lebih sedikit sehingga lebih efisien.
7. Memungkinkan untuk mengidentifikasi berbagai faktor risiko sekaligus dalam satu penelitian (bila faktor risiko tidak diketahui).
8. Subyek penelitian lebih sedikit.
KEKURANGAN RANCANGAN PENELITIAN CASE CONTROL
1. Pengukuran variabel yang retrospective, objektivitas, dan reabilitasnya kurang karena subjek penelitian harus mengingatkan kembali faktor-faktor resikonya.
2. Tidak dapat diketahui efek variabel luar karena secara teknis tidak dapat dikendalikan.
3. Kadang-kadang sulit memilih kontrol yang benar-benar sesui dengan kelompok kasus karena banyaknya faktor resiko yang harus dikendalikan.
4. Data mengenai pajanan faktor risiko diperoleh dengan mengandalkan daya ingat atau catatan medik. Daya ingat responden menyebabkan terjadinya recall bias, baik karena lupa atau responden yang mengalami efek cenderung lebih mengingat pajanan faktor risiko daripada responden yang tidak mengalami efek. Data sekunder, dalam hal ini catatan medik rutin yang sering dipakai sebagai sumber data juga tidak begitu akurat (objektivitas dan reliabilitas pengukuran variabel yang kurang).
5. Validasi informasi terkadang sukar diperoleh.
6. Sukarnya meyakinkan bahwa kelompok kasus dan kontrol sebanding karena banyaknya faktor eksternal / faktor penyerta dan sumber bias lainnya yang sukar dikendalikan.
7. Tidak dapat memberikan incidence rates karena proporsi kasus dalam penelitian tidak mewakili proporsi orang dengan penyakit tersebut dalam populasi.
8. Tidak dapat dipakai untuk menentukan lebih dari satu variabel dependen, hanya berkaitan dengan satu penyakit atau efek.
9. Tidak dapat dilakukan untuk penelitian evaluasi hasil pengobatan.
BAGAN KERJA PENELITIAN CASE CONTROL (KASUS KONTROL)
HAL-HAL YANG HARUS DIPERHATIKAN PADA CASE CONTROL (KASUS-KONTROL)
1. Pengambilan sampel dimulai dengan identifikasi
2. Untuk memperoleh “n” kasus, perlu memeriksa “n” orang, yang jumlahnya tergantung prevalensi kasus dipopulasi
3. Definisi kasus sangat penting
4. Secara ideal kontrol harus berasal dari populasi yang sama
5. Tidak dapat digunakan untuk menghitung prevalensi
C. CROSS SECTIONAL (Lintas Bagian)
Penelitian Cross Sectional (lintas bagian) adalah penelitian yang mengukur prevalensi penyakit. Oleh karena itu seringkali disebut sebagai penelitian prevalensi. Penelitian ini bertujuan untuk mempelajari hubungan penyakit dengan paparan dengan cara mengamati status paparan dan penyakit secara serentak pada individu dan populasi tunggal pada satu saat atau periode tertentu.
Penelitian lintas bagian relatif lebih mudah dan murah untuk dikerjakan oleh peneliti dan amat berguna bagi penemuan pemapar yang terikat erat pada karakteristik masing-masing individu. Data yang berasal dari penelitian ini bermanfaat untuk: menaksir besarnya kebutuhan di bidang pelayanan kesehatan dan populasi tersebut. instrumen yang sering digunakan untuk memperoleh data dilakukan melalui: survei, wawancara, dan isian kuesioner.
MEMILIH POPULASI DAN SAMPEL
a. Populasi target adalah populasi yang dibatasi kriteria klinis dan demografis.
b. Populasi terjangkau adalah populasi target yang dibatasi oleh tempat dan waktu.
Sampel berasal dari dari populasi yang memenuhi kriteria seleksi sebagai berikut :
Kriteria Inklusi (untuk mendapatkan populasi target yang terjangkau)
· Karakteristik klinik (diagnostik, prognostik)
· Karakteristik demografis (usia, jenis kelamin)
· Karakteristik geogafis (lokasi)
· Karakteristik waktu (lama penelitian)
Kriteria Eksklusi
· Kontradiksi untuk pengukuran
· Masalah etik (bayi, anak)
· Perlakuan khusus (lansia,dll)
· Tidak bersedia berpartisipasi
Kriteria Drop-Out
Tidak dapat melanjutkan penelitian karena :
· Meninggal dunia, pulang paksa, tidak dapat dihubungi atau menolak melanjutkan penelitian.
· Mengalami perburukan fungsi organ tubuh atau ada komplikasi lain.
· Tidak kkoperatif selama penelitian.
KELEBIHAN PENELITIAN CROSS SECTIONAL (LINTAS BAGIAN)
1. Mudah untuk dilakukan dan murah
2. Hasil segera diperoleh
3. Tidak memaksa subyek untuk mengalami faktor yang diperkirakan bersifat merugikan kesehatan (faktor resiko)
4. Tidak ada subyek yang kehilangan kesempatan untuk memperoleh terapi yang diperkirakan bermanfaat.
5. Dapat menjelaskan hubungan antara fenomena kesehatan yang diteliti dengan faktor-faktor terkait (terutama karakteristik yang menetap)
6. Sampel dipilih secara random dari populasi
7. Tidak ada “ drop out”
8. Sekaligus dapat meneliti banyak variabel
9. Dasar bagi penelitian selanjutnya
KELEMAHAN PENELITIAN CROSS SECTIONAL (LINTAS BAGIAN)
1. Memiliki validitas inferensi yang lemah
2. Hanya kasus prevalens dan/atau yang tidak terkena dampak tertentu yang diteliti.
3. Tidak bisa menyimpulkan hubungan sebab akibat karena urutan waktunya tidak dapat ditentukan.
4. Tidak cocok untuk kasus yang jarang terjadi
5. Kurang mewakili sejumlah populasi yang akurat, oleh karena itu penelitian ini tidak tepat bila digunakan untuk menganalisis hubungan kausal paparan dan penyakit.
6. Membutuhkan skema sampling yang terencana baik sehingga dapat memberikan kesempatan yang sama kepada setiap orang yang terpilih.
7. Masalah non-respon
8. Sulit membedakan variabel penyebab dengan variabel akibat, karena tidak diketahui mana yang terjadi lebih dahulu. Mengingkari syarat sebab-akibat, yakni time sequence
9. Lebih banyak menjaring subyek yang mempunyai masa sakit panjang.
10. Perlu subyek penelitian banyak
11. Tidak bisa menggambarkan perjalanan penyakit
BAGAN KERJA PENELITIAN CROSS SECTIONAL
HAL-HAL YANG HARUS DIPERHATIKAN PADA CROSS SECTIONAL
1. Keluaran dan pajanan diukur pada waktu yang sama, sehingga kurang dapat melihat sebab-akibat
2. Banyak digunakan pada survei
3. Modifikasi sampel: stratifikasi, klaster, gabungan
4. Dapat digunakan untuk menghitung prevalensi
